《中华人民共和国药典》的性质是国家药品法典，是法定技术规范，是法定依据。其所规定的三大类药品（中药、化药、生物制品）的凡例、通则、总论、各论都是需要被我国药品相关的企事业单位、科研院所以及药品进口相关企事业单位所遵照和严格执行的法定要求。
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